12-15 yaş grubundakilere aşı onayı..

0

Avustralya’nın bağımsız ilaç düzenleme kurumu Terapötik Ürünler İdaresi (TGA), Pfizer/BioNTech tarafından geliştirilen yeni tip koronavirüs (Kovid-19) aşısının 12-15 yaş grubundakilere vurulmasına onay verdi.

TGA’dan yapılan yazılı açıklamada, “12 ila 15 yaş grubundakilerle yapılan klinik çalışmalar da dahil olmak üzere, güvenlik ve etkinliği destekleyen mevcut verilerin dikkatli şekilde değerlendirilmesinin ardından Pfizer/BioNTech’in Kovid-19 aşısının geçici kullanımına onay verilmiştir.” ifadesi kullanıldı.

TGA, daha önce Pfizer/BioNTech tarafından geliştirilen “BNT162b2” adındaki Kovid-19 aşısının 16 yaş üzerindeki Avustralyalılara uygulanmasına izin vermişti.

Konuyla ilgili açıklamada bulunan Avustralya Federal Sağlık Bakanı Greg Hunt, “TGA, bu yaş grubuna uygulanacak Pfizer aşısı için onay vermeden önce yerel ve uluslararası kanıtları kapsamlı ve bağımsız olarak değerlendirdi.” dedi.

Hunt, 40 yaş altı Avustralyalıların ilk Pfizer aşısını vurulabilecekleri tahmini zaman çizelgesinin, eylül ayının sonu olarak belirlendiğini söyledi.

TAG’ın onayının ardından aşının kullanıma sunulması için yaş kategorisinde hangi gruplara öncelik tanınacağı konusundaki kararı Avustralya Aşılama Teknik Danışma Grubu (ATAGI) verecek.

ATAGI tarafından onay verilmesiyle, bağışıklık sistemi zayıf veya altta yatan tıbbi durumları olan çocukların aşılanmasının hızlı şekilde yapılması bekleniyor. İlk Kovid-19 vakasının 25 Ocak 2020’de kaydedildiği Avustralya’da virüse yakalanan 32 bin 579 Avustralyalıdan 915’i hayatını kaybetti.

Son haftalarda Delta varyantının yükselişe geçtiği ülkedeki 1700 aktif vakadan 30’u yoğun bakımda olmak üzere 155 kişinin hastanedeki tedavileri devam ediyor.

Yan etkilerine Guillain-Barre sendromu da eklendi

Avrupa Birliği ilaç düzenleyicisi Avrupa İlaç Ajansı (EMA) Amerika Birleşik Devletleri’nin ardından Johnson & Johnson’un Covid-19 aşısının olası yan etkilerine nadir görülen bir sinir dejenerasyonu Guillain-Barre sendromunu (GBS) eklediğini açıkladı.

Euronews’in aktardığına göre dünya çapında bildirilen 108 vakanın incelenmesinin ardından alınan kararın gerekçesinde, “Covid-19 aşısı Janssen ile GBS arasında nedensel bir ilişkinin mümkün olduğu kanısına varıldı.” denildi.

Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) 12 Temmuz’da aşı ile sinir hastalığı arasında bir ilişki olabileceğini kabul etmiş ve sendromu aşının “nadir yan etkisi” olarak sınıflandırmıştı. Federal düzenleyiciler, aşı nedeniyle sendromu geliştirme riskinin düşük olduğunu ve aşının faydalarının hala çok daha ağır bastığı sonucuna vardıklarını açıklamıştı. Bununla birlikte uzmanlar, hastalığa yakalanma riskinin Johnson & Johnson aşısı olanlarda ABD nüfusuna göre üç ila beş kat daha yüksek olduğunu belirtiyor.

Johnson and Johnson firmasının Covid-19 aşısının AB ülkelerinde kullanımı için gerekli onay 11 Mart’ta çıktı. Tek doz olarak uygulanan aşıların AB ülkelerine dağıtımı 12 Nisan’da başladı. Ancak bir gün sonra aşının kanda pıhtılaşmaya neden olduğu gerekçesiyle ABD dahil birçok ülkede kullanımına ve dağıtımına ara verildi.

Sinir sisteminde meydana gelen Guillain-Barre Sendromu, vücutta kas güçsüzlüğüne, refleks kaybına, uyuşmaya ve karıncalanmaya sebep olan geçici felç hali yaratabiliyor. Kesin bir tedavisi olmayan nörolojik hastalık, yüz bin kişide bir ya da iki kişide görülüyor.

Hastaların yaklaşık yüzde 85’inin en fazla bir yıl içinde sağlığına kavuştuğu görülen nadir hastalıktan ölüm oranı ise yüzde 4 ila 7 aralığında bulunuyor.

YORUM YAZ

Please enter your comment!
Please enter your name here